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国度药监局关于28批次不合适药品的布告(2025年
发布时间:
2025-11-21
经江苏省药品监视查验研究院等12家药品查验机构查验,共17家企业出产的28批次药品不合适。现将相关环境布告如下:一、经江苏省药品监视查验研究院查验,标示为澳美制药厂出产的5批次夫西地酸乳膏不合适,不合适项目为粒度。二、标示为万特制药(海南)无限公司出产的2批次氯雷他定糖浆不合适,不合适项目为相关物质。经天津市药品查验研究院查验,标示为上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业无限公司出产的1批次磷酸钠盐口服溶液不合适,不合适项目为相对密度。四、经省药品查验研究院查验,标示为陕西华山制药无限公司出产的2批次托西酸舒他西林胶囊不合适,不合适项目为溶出度。五、经无锡市药品平安查验检测核心查验,标示为浙江金华康恩贝生物制药无限公司出产的1批次乙酰半胱氨酸泡腾片不合适,不合适项目为性状。六、经自治区食物药品查验研究院查验,标示为神猴药业无限义务公司出产的2批次二十五味珊瑚丸不合适,不合适项目为分量差别。七、经省药品查验研究院查验,标示为湖北平易近康制药无限公司出产的2批次七厘散不合适,不合适项目为含量测定。经四川省药品查验研究院查验,标示为湖北瑞华制药无限义务公司出产的4批次清气化痰丸不合适,不合适项目为拆量差别。九、经安徽省食物药品查验研究院查验,四川益祥康药业无限公司出产的2批次赤芍不合适,不合适项目为性状。十、经湖南省药品查验检测研究院查验,标示为安国市安兴中药饮片无限公司、康盛华药业无限公司、悦康志德药业无限公司出产的3批次红参(红参片)不合适,不合适项目为辨别;标示为辽宁龙参健康药业无限公司出产的1批次红参(红参片)不合适,不合适项目为其他无机氯类农药残留量、总还原糖。经浙江省食物药品查验研究院查验,标示为江苏和生堂药业无限公司出产的1批次龙胆不合适,不合适项目为杂质。十二、经深圳市药品查验研究院查验,标示为江西信健药业无限公司出产的1批次野菊花不合适,不合适项目为含量测定。十三、经山西省查验检测核心查验,标示为四川盛世锦荣药业无限公司出产的1批次栀子不合适,不合适项目为水分。对上述不合适药品,药品监视办理部分已要求相关企业和单元采纳暂停发卖利用、召回等风险节制办法,对不合适缘由开展查询拜访并切实进行整改。国度药监局要求相关省级药品监视办理部分根据《中华人平易近国药品办理法》,组织对上述企业和单元存正在的涉嫌违法行为立案查询拜访,并按公开查处成果。《中华人平易近国药典》2020年版一部,国度食物药品监视办理总局通知布告2017年第20号附件:红参药材及饮片中总还原糖查抄项弥补查验方式(BJY201701)。
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